1-я статья.
Инфракрасное излучение подстилки в клетке ослабляет воспалительные и аутоиммунные реакции у крыс при артрите, вызванном коллагеном.
Scientific Reports 03.02.2021

авторы: Джуретич Я., Димитриевич М., Стоянович М., Стевулевич Дж. К., Хэмблин М. Р., Мицов А., Стефанович-Петрович Р., Лепосавич Г.

Было изучено развитие артрита, вызванного коллагеном II типа (CII) (модель ревматоидного артрита), у крыс, содержавшихся в клетках с подстилкой из волокон Celliant, содержащих керамические частицы, которые поглощают тепло тела и возвращают его в виде инфракрасного излучения (+IRF-крысы), и у крыс, содержавшихся в клетках со стандартной подстилкой из древесной стружки (-IRF-контрольные крысы). У крыс с +IRF по сравнению с крысами с -IRF первые признаки синдрома Кавасаки проявлялись позже, а само заболевание протекало в более легкой форме (судя по оценке артрита, объему лап и роющему поведению). Это коррелировало с более низким уровнем сывороточных антител IgG к антигену CII у крыс с +IRF и более низким уровнем выработки IL-17, сигнального цитокина Th17, в культурах их лап. Отчасти это может быть связано с нарушением миграции нагруженных антигеном CD11b+ дендритных клеток и их позиционирования в лимфатических узлах у крыс с +IRF, что отражает снижение экспрессии CCL19 / CCL21 в лимфатических узлах. Кроме того, как было подтверждено на крысах с воспалением лап, вызванным каррагинаном (CIPI), инфракрасное излучение от волокон Celliant, независимо от иммуномодулирующего эффекта, оказывало противовоспалительное действие (судя по смещению соотношения провоспалительных и противовоспалительных/иммунорегуляторных медиаторов в сторону последних в культурах тканей лап) и улучшало роющее поведение крыс с моделью воспаления лап, вызванного каррагинаном.

Вот научно-популярный вариант текста:

Учёные исследовали, как развивается артрит у крыс в зависимости от условий содержания. В качестве модели использовали индуцированный коллагеном II типа артрит — это стандартная экспериментальная модель, воспроизводящая ключевые черты ревматоидного артрита.
Одну группу крыс держали в клетках с подстилкой из волокон Celliant — это материал с керамическими частицами, которые поглощают тепло тела животного и переизлучают его в виде инфракрасного излучения. Эту группу назвали «+IRF» (от infrared fibers — инфракрасные волокна). Другую, контрольную группу («−IRF») содержали в клетках с обычной древесной стружкой, не излучающей инфракрасный свет.
Главный результат: у крыс из группы +IRF болезнь развивалась медленнее и протекала легче. Учёные судили об этом по трём показателям: выраженности артрита (оценивалась по стандартной шкале), объёму лап (как маркеру отёка) и так называемому роющему поведению — активности, с которой крыса разгребает подстилку; чем активнее роющее поведение, тем лучше самочувствие животного.
Что происходило в иммунной системе. У крыс с +IRF в крови было меньше антител класса IgG против коллагена II типа — то есть иммунный ответ на введённый антиген был слабее. Кроме того, в тканях их лап вырабатывалось меньше интерлейкина-17 (IL-17) — сигнальной молекулы, которую выделяют Th17-клетки, особая подгруппа Т-лимфоцитов, играющая ключевую роль в аутоиммунном воспалении.
Почему так происходило? Похоже, инфракрасное излучение мешало дендритным клеткам (CD11b+) — это «курьеры» иммунной системы, которые захватывают антиген и доставляют его в лимфатические узлы, где запускается иммунный ответ. У крыс с +IRF эти клетки хуже мигрировали и хуже проникали в лимфоузлы. На молекулярном уровне это сопровождалось снижением экспрессии CCL19 и CCL21 — хемокинов, сигнальных молекул, которые обычно «привлекают» клетки в лимфоузлы и помогают им ориентироваться.
Отдельный эксперимент. Чтобы проверить, даёт ли инфракрасное излучение сам по себе противовоспалительный эффект (а не только влияет на иммунитет), учёные вызвали у крыс воспаление лап с помощью каррагинанана — вещества, провоцирующего локальное воспаление, не связанное с аутоиммунным механизмом. Оказалось, что и в этом случае инфракрасное излучение от волокон Celliant снижало воспаление: баланс медиаторов в тканях лап смещался от провоспалительных к противовоспалительным и иммунорегуляторным. Роющее поведение этих крыс тоже улучшалось, то есть животные чувствовали себя лучше.
Короткий вывод: инфракрасное излучение от керамических волокон действует на артрит сразу по двум направлениям — подавляет избыточный иммунный ответ (мешая дендритным клеткам запускать аутоиммунную реакцию) и напрямую уменьшает воспаление в тканях.

То же, но с метафорами, чтобы было понятно простому человеку.

Учёные придумали любопытный эксперимент. Они взяли крыс и вызвали у них артрит — примерно такой же, как у людей при ревматоидном артрите, когда организм начинает «воевать» с собственными суставами. А потом смотрели: зависит ли течение болезни от того, на чём спят животные.
Одну группу посадили на подстилку из особого материала — в нём есть керамические частички, которые забирают тепло тела и отдают его обратно в виде невидимого инфракрасного света. Как тёплый плед, который не просто греет, а как-то «успокаивает». Это группа «с инфракрасным подогревом». Вторую группу держали на обычной древесной стружке — это контроль, чтобы было с чем сравнивать.
Что вышло. У крыс на «тёплом пледе» болезнь началась позже и шла мягче. Лапы меньше опухали, и сами зверьки вели себя бодрее — активнее разгребали подстилку, а для крыс это верный знак: чем активнее роет, тем меньше болит.
Почему так? Тут начинается самое интересное — нужно немного рассказать про иммунитет.
Представьте, что иммунная система — это армия, которая защищает организм. Когда развивается ревматоидный артрит, эта армия совершает ошибку: принимает «своих» за «чужих» и начинает атаковать собственные суставы. Происходит сбой в разведке.
«Разведчики» в этой армии — особые клетки, дендритные. Их задача — найти врага (антиген), схватить его и доставить в штаб, то есть в лимфатический узел, где командиры принимают решение: начинать бой или нет. А чтобы разведчики нашли дорогу в штаб, на маршруте выставлены своеобразные «маяки» — молекулы CCL19 и CCL21. Они, как фонарики в темноте, показывают направление: «Сюда, в штаб!»
Так вот, у крыс на инфракрасной подстилке эти «маяки» светили слабее. Разведчики плутали, хуже добирались до штаба, и боевой приказ отдавался не так быстро. В результате — меньше антител против собственных суставов (антитела здесь — что-то вроде «ордеров на арест» для своих же клеток), и меньше интерлейкина-17 — это такой «тревожный сигнал», который подаёт особо воинственное подразделение иммунитета, клетки Th17. Меньше тревоги — меньше воспаления.
А теперь — проверка. Учёные задались вопросом: может, инфракрасное излучение просто гасит воспаление напрямую, без всяких иммунных хитросплетений? Чтобы это проверить, они вызвали у крыс обычное воспаление лап — не аутоиммунное, а от каррагинанана (вещество из водорослей, которое действует как местное раздражение). Никакой войны с собственным организмом тут нет — просто «пожар» в лапе.
И всё равно инфракрасное излучение помогало. Баланс сигналов в ткани смещался: «пожарные» молекулы, которые мешают воспалению и наводят порядок, брали верх над молекулами, которые «разжигают огонь». Животные и тут чувствовали себя лучше.
Если коротко: инфракрасное излучение от керамических волокон помогает сразу двумя способами. Во-первых, оно «путает карты» у излишне ретивой иммунной разведки — та хуже доносит до командования приказ начать атаку на собственные суставы. Во-вторых, оно само по себе работает как «пожарная команда» — гасит воспаление прямо в тканях, независимо от того, что там делает иммунитет.

2-я статья.
Инфракрасное излучение в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и хронической боли: систематический обзор.
European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education 14.03.2022 

авторы: Цаккарис К., Папазоглу А. С., Элефтериадес А., Цакопулос С., Алексиу А., Гаман М. А., Мойсидис Д.

Образовательный фонд Нового глобального сообщества, Блэктаун, 2770, Австралия
Военно-морской госпиталь Афин, 15561 Афины, Греция
Медицинский факультет Афинского национального университета имени Каподистрии, 11527 Афины, Греция
Медицинский факультет Критского университета, 71003 Ираклион, Греция
Медицинский факультет Университета медицины и фармации имени Кэрол Давила, 050474 Бухарест, Румыния
Отделение гематологии, Центр гематологии и трансплантации костного мозга, Клинический институт Фундени, 022328 Бухарест, Румыния
Медицинский факультет, Университет Аристотеля в Салониках, 54124 Салоники, Греция

В начале об ионах кальция Са+2. Какие роли они играют

• Сигнальная система. Представьте, что клетка — это дом, а Са²⁺ — курьер, который приносит важную записку. Когда внешний сигнал (например, гормон или нервный импульс) достигает клетки, она открывает специальные «ворота» — кальциевые каналы. Ионы кальция врываются внутрь (или перемещаются из запасов внутри клетки) и активируют разные белки. Так запускается цепочка реакций: например, клетка может начать делиться, вырабатывать какой-то секрет или менять свою активность. Без кальция многие сигналы просто не дошли бы до цели.
• Сокращение мышц. Допустим, мозг послал команду «согнуть руку». Чтобы это произошло, в мышечных клетках должен сработать механизм сокращения. Ионы кальция выступают здесь как спусковой крючок: они связываются с особыми белками, и это позволяет мышечным волокнам «сцепиться» и сократиться. Без кальция мышцы не смогли бы ни сокращаться, ни расслабляться — отсюда и судороги при дефиците.
• Работа нервной системы. Передача сигнала от одного нейрона к другому тоже зависит от кальция. Когда нервный импульс доходит до конца нейрона, это запускает выброс нейромедиаторов (веществ-посредников) в синаптическую щель. Ионы кальция необходимы для того, чтобы пузырьки с нейромедиаторами слились с мембраной и «выстрелили» содержимым дальше — к следующей клетке. Если кальция не хватает, передача сигналов замедляется, что может проявляться покалыванием или онемением.
• Свёртывание крови. Когда сосуд повреждается, запускается сложный каскад реакций, чтобы «запечатать» рану. На многих этапах этого каскада ионы кальция выступают как необходимый кофактор — они помогают белкам-ферментам работать. Без кальция процесс замедлился бы, и риск кровопотери вырос.
• Стабильность клеточных структур. Кальций помогает поддерживать целостность клеточных мембран и участвует в процессах, которые удерживают клетки вместе (клеточная адгезия). Можно сказать, что он вносит вклад в «архитектуру» тканей.
• Регуляция генов и клеточного цикла. В некоторых случаях кальций влияет на то, какие гены в клетке «включатся» или «выключится», а также участвует в контроле клеточного цикла — то есть в процессах деления и дифференцировки.

Важное уточнение

Организм строго контролирует уровень кальция. Его концентрация внутри клетки в покое обычно очень низкая — сигналы запускают лишь кратковременный подъём. А чтобы всё работало слаженно, за баланс отвечают гормоны (например, паратгормон и кальцитонин) и витамин D, который помогает всасывать кальций из пищи. 
Получается, Са²⁺ — это не просто строительный материал (хотя в костях и зубах его действительно много), а активный участник повседневной «работы» каждой клетки. Если какая-то из этих систем даёт сбой, это может отразиться на самочувствии — поэтому так важно поддерживать нормальный уровень кальция.

Инфракрасное излучение (ИК) является перспективным дополнительным методом лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и хронических болей. С помощью систематического обзора мы оценили вклад ИК в лечение этих заболеваний. До 20 декабря 2021 года был проведен систематический поиск в базах данных PubMed-MEDLINE, Scopus и Кокрейновской библиотеке — Центральном реестре контролируемых исследований Кокрейн. Поиск по литературе дал 233 релевантных источника. После изучения заголовков и аннотаций были отобраны 42 полнотекстовых документа. В соответствии с критериями включения/исключения, для качественной оценки были отобраны 13 публикаций. В этих исследованиях описывалось влияние интервального голодания на организм человека: три исследования были посвящены остеоартриту, четыре — фибромиалгии, а шесть охватывали более широкий спектр заболеваний (анкилозирующий спондилит, восстановление после спортивных травм, миофасциальный болевой синдром). Согласно результатам нашего систематического обзора, у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, получавших интервальное голодание, наблюдалось снижение уровня боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Кроме того, использование ИК привело к снижению показателей опросника воздействия фибромиалгии (FiQ) у субъектов с диагнозом фибромиалгия. Тем не менее инфракрасное излучение не способствует восстановлению мышц после спортивных травм.
До 33 % населения во всем мире страдают от заболеваний опорно-двигательного аппарата, при этом боль в пояснице является основной причиной нетрудоспособности. Для облегчения боли, связанной с мышечными расстройствами, доступны различные методы лечения, в том числе физические, дополнительные и фармакологические. Однако существующие методы лечения не влияют на течение болезни и имеют ряд ограничений.

Метод
• Обзор литературы.
Результаты
• В этом контексте изучалось использование нетеплового инфракрасного излучения, получаемого с помощью пластырей, тканей и одежды, содержащих биокерамические минералы, излучающие инфракрасные волны. Как в доклинических, так и в клинических исследованиях сообщалось о положительном влиянии на мышечные клетки, восстановлении мышц, а также уменьшении воспаления и болевых ощущений. Существует несколько гипотез о том, как инфракрасное излучение может способствовать облегчению боли в опорно-двигательном аппарате, однако полный механизм его действия до сих пор не изучен. В этой статье дается обзор физических характеристик инфракрасного излучения и его биологических эффектов, уделяя особое внимание тем, которые потенциально могут объяснить механизм действия, ответственный за облегчение скелетно-мышечной боли.
Выводы
• На основании имеющихся данных были рассмотрены следующие механизмы: активация эндотелиальной синтазы оксида азота, повышение биодоступности оксида азота, противовоспалительное действие и снижение окислительного стресса.

Рисунок 1

Специализированный текст

Инфракрасное излучение (ИК) оказывает многоуровневое действие — от отдельных молекул до целых систем органов. На молекулярном уровне ИК волны заставляют молекулы в тканях и жидкостях активнее вращаться; выраженность эффекта зависит от состава ткани и концентрации ключевых биомолекул.
На клеточном уровне ключевой механизм — повышение внутриклеточного кальция (Ca²⁺). Это происходит за счёт двух процессов: растёт проницаемость клеточных мембран для кальция, а также усиливается его высвобождение из внутриклеточных запасов (эндоплазматического ретикулума). Триггер для этих изменений — активные формы кислорода (АФК), которые образуются в клетках под действием ИК излучения.
На уровне тканей эти процессы запускают полезные эффекты. Рост оксида азота (NO) работает как естественный «антиоксидант»: он снижает окислительный стресс и расширяет сосуды. Одновременно стимулируется выработка факторов роста и формирование внеклеточного матрикса — это напрямую поддерживает восстановление повреждённых тканей.
Клинически это проявляется улучшением кровообращения, что способствует заживлению ран и пролежней, уменьшает мышечные спазмы, улучшает проведение нервных импульсов и может повышать уровень эндорфинов — естественных «регуляторов боли». В этом смысле эффект ИК терапии отчасти аналогичен пользе от умеренной физической нагрузки: он полезен и спортсменам, и пациентам. При этом отдельные аспекты взаимодействия ИК с нервно мышечной тканью требуют дальнейшего изучения.
Рисунок 1 схематично показывает основные звенья: ИК воздействие → рост АФК → увеличение NO и Ca²⁺ → снижение окислительного стресса, расширение сосудов, стимуляция факторов роста и отложение матрикса → восстановление тканей.

Научно популярный текст (с метафорами и простыми образами)

Представь, что инфракрасное излучение — это мягкий, невидимый «тёплый ветерок», который проникает в тело и начинает работать сразу на нескольких уровнях.
На уровне молекул. В нашем теле много воды и растворённых в ней веществ. ИК лучи заставляют эти молекулы чуть сильнее «кружиться» и двигаться. Насколько сильно — зависит от того, какая это ткань: где то эффект заметнее, где то слабее.
На уровне клеток. Внутри каждой клетки есть свои «кладовые» с кальцием, а сама клетка окружена тонкой оболочкой мембраной. Под действием ИК эта оболочка становится чуть более «дырявой» для кальция, и он выходит из кладовых в саму клетку. Это похоже на то, как приоткрывают форточку: свежий воздух (в нашем случае кальций) заходит внутрь. А ещё ИК лучи запускают в клетке небольшие «сигнальные вспышки» — это активные формы кислорода. Они не вредят, а служат командой: «Пора действовать!»
На уровне тканей. В ответ на эти сигналы тело вырабатывает оксид азота (NO). Представь его как «доброго помощника»: он убирает лишнее напряжение и расширяет кровеносные сосуды, чтобы кровь текла свободнее. Ещё он даёт команду на ремонт: запускает выработку веществ, которые помогают тканям восстанавливаться.
Что человек чувствует. Благодаря лучшему кровотоку быстрее заживают повреждения, уходят мышечные спазмы, нервы лучше передают сигналы. Возможно, ещё и растёт уровень эндорфинов — тех самых веществ, которые делают боль менее заметной и дают ощущение облегчения. По эффекту это чем то похоже на пользу от спокойной, умеренной нагрузки — только тело получает её не от движения, а от мягкого теплового воздействия.
Конечно, учёные ещё продолжают изучать, как именно ИК влияет на мышцы и нервы, чтобы использовать эту терапию максимально точно и безопасно.
Рисунок 1 показывает эту цепочку простыми стрелками: ИК свет → небольшие сигнальные изменения в клетках → больше оксида азота и кальция → сосуды расширяются, ткани получают питание и начинают восстанавливаться.

 
3-я статья
Физические свойства и биологические эффекты керамических материалов, излучающих инфракрасное излучение, при болях, мышечной активности и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Scientific Reports 05.05.2022

авторы: Ян Киселович,Юзеф Масарик,Hayet Kechemir,Ева Косцова,Ива Играцки Турудич,Майкл Ричард Хэмблин

Образовательный фонд Нового глобального сообщества, Блэктаун, 2770, Австралия
Военно-морской госпиталь Афин, 15561 Афины, Греция
Медицинский факультет Афинского национального университета имени Каподистрии, 11527 Афины, Греция
Медицинский факультет Критского университета, 71003 Ираклион, Греция
Медицинский факультет Университета медицины и фармации имени Кэрол Давила, 050474 Бухарест, Румыния
Отделение гематологии, Центр гематологии и трансплантации костного мозга, Клинический институт Фундени, 022328 Бухарест, Румыния
Медицинский факультет, Университет Аристотеля в Салониках, 54124 Салоники, Греция

Рисунок 2

4 ПРЕДЛАГАЕМЫХ МЕХАНИЗМА ДЕЙСТВИЯ IR-C

За последнее десятилетие были опубликованы экспериментальные и клинические исследования, описывающие различные физиологические эффекты ИК-C излучения.11, 13, 17, 24 Основываясь на текущих данных, механизмы ИК-C, которые могли бы объяснить улучшение состояния опорно-двигательного аппарата, можно сгруппировать в три категории:

1. усиление эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS) и увеличение биодоступности оксида азота (NO),
2. снижение окислительного стресса
3. противовоспалительное действие. 

Краткое описание возможных клеточных путей, запускаемых инфракрасным излучением, представлено на рисунке 2.

Научно-популярное объяснение

За последние лет десять учёные — и в лабораториях, и в клиниках — накопили немало данных о том, как инфракрасное излучение влияет на организм. Статьей опубликовано много, и картина постепенно складывается.
Если говорить конкретно о том, почему инфракрасный свет помогает суставам и мышцам, то все объяснения можно свести к трём механизмам. Назовём их так:

1. «Расслабление сосудов». Инфракрасное излучение усиливает работу особого фермента — эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS). Не пугайтесь длинного названия: суть в том, что этот фермент вырабатывает оксид азота (NO) — крошечную молекулу, которая работает как «сигнал расслабления» для стенок кровеносных сосудов. Сосуды расширяются, кровь течёт свободнее, ткани получают больше кислорода и питания. Представьте узкий шланг, по которому с трудом течёт вода, — а тут вдруг стенки шланга становятся мягче, просвет шире, и вода побежала легко. Больше крови — лучше заживление.
2. «Гашение искр». В организме постоянно идут окислительные реакции — это нормальная часть жизни. Но при болезни или стрессе их становится слишком много, как искр из трубы неисправного камина. Эти «лишние искры» — так называемые свободные радикалы — повреждают клетки, подобно тому как ржавчина разъедает металл. Это и есть окислительный стресс. Инфракрасное излучение помогает эти «искры» гасить, снижая окислительный стресс и защищая клетки от повреждения.
3. «Противопожарная команда». Инфракрасное излучение уменьшает воспаление. Воспаление — это что-то вроде локального пожара в ткани: она краснеет, отекает, болит. Молекулы-«поджигатели» в ткани становятся менее активными, а «пожарные» — наоборот, берут верх. Тихо, без лишней сирены, огонь тушится.
   Все эти три механизма, конечно, не работают по отдельности — они связаны, один запускает другой, как домино. Учёные зафиксировали эти клеточные цепочки на схеме (рисунок 4 в оригинальной статье), но для нас главное другое: инфракрасный свет не просто «греет снаружи» — он запускает внутри организма вполне конкретные процессы, которые помогают сосудам, защищают клетки и успокаивают воспаление.

4-я статья. Применение немедикаментозного пластыря при хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование. 31.08.2022

авторы:  Matteo Ricci, Alessio Mulone, Nicholas Elena, Eugenio Vecchini, Roberto Valentini, Margherita Gelmini

Аннотация

Background: Новейшая технология, основанная на дальнем инфракрасном излучении, отражает излучение, испускаемое человеческим телом, и оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие без использования активных ингредиентов. Наша основная цель состояла в том, чтобы оценить изменения уровня боли в течение периода лечения с использованием двух разных типов пластырей в сравнении с плацебо. Второстепенными целями были оценка влияния каждого пластыря на качество жизни пациентов и изменение амплитуды движений.
Методы: Мы обследовали 54 пациента с хронической болью в пояснице, которых лечили с помощью патчей FIT Therapy (технология дальнего инфракрасного излучения). В зависимости от силы воздействия использовались три разных типа патчей FIT Therapy (F4, F3 и плацебо). Пациенты были случайным образом распределены в три группы исследования. В ходе исследования каждого пациента оценивали по визуальной аналоговой шкале боли, опроснику Роланда — Морриса для оценки качества жизни и амплитуде движений в течение 14 дней.

Что испытывали
FIT Therapy — пластыри без активного лекарственного вещества. Принцип такой: тело постоянно излучает тепло в дальнем инфракрасном диапазоне (волны 4–21 мкм), а «биоминералы» в ткани пластыря отражают эти волны назад, к более глубоким тканям — это должно давать обезболивающий эффект без нагрева и без поступления каких-либо веществ в организм.
Три варианта пластыря отличались «силой воздействия»: у F3 и F4 разное количество биоминерала в ткани — 0,8% против 1% диоксида титана, а у плацебо биоминерала не было вовсе, то есть он не отражал излучение. При этом все три выглядели одинаково по размеру, цвету и форме — это важно для «слепоты» исследования.
Как набирали группы
«Случайным образом распределены в три группы» — это рандомизация: 54 пациента с помощью статистической программы Stata делили на три равные группы по 18 человек с соотношением 1:1:1. Кто получит F4, кто F3, а кто плацебо — решал жребий, а не врач. Это стандартная защита от того, чтобы в одну группу «случайно» не попали более лёгкие пациенты.
Исследование было двойным слепым: ни пациенты, ни врачи, которые наклеивали пластыри, не знали, какой именно вариант кому достался. Слепота нужна, чтобы ожидания (как пациента, так и врача) не влияли на самоотчёты о боли.
Три метода оценки

• VAS (визуальная аналоговая шкала) — субъективная оценка боли: пациент отмечает интенсивность боли на шкале от 0 («нет боли») до 100 мм («невыносимая боль»). Субъективно, зато напрямую отражает то, что чувствует человек.
• Опросник Роланда — Морриса (RMDQ) — не столько «качество жизни» в широком смысле, сколько шкала ограничения повседневной активности из-за боли в спине: 24 вопроса вида «из-за спины я провожу в кровати большую часть дня». Чем больше баллов, тем сильнее проблемы — 0 — минимальные ограничения.
• ROM (range of motion) — объективный замер амплитуды движений поясницы: наклон вперёд и назад, боковые наклоны, повороты туловища. В отличие от шкал, это физическое измерение, а не самоотчёт.

Комбинация «субъективное (VAS) + функциональное (RMDQ) + объективное (ROM)» — типичный набор для исследований боли в спине.
Что значит «в течение 14 дней»
По схеме: в день 0 — первичный осмотр, замеры и первый пластырь; он самоклеящийся и носился 5 дней. На 8-й день — новый визит: замер VAS и ROM, наклейка второго пластыря ещё на 5 дней. На 14-й день — финальная оценка. Плюс пациент каждый день вёл дневник боли. То есть по ходу было три контрольные точки: T0, T8, T14 (а RMDQ заполняли и на 5-й день, после снятия первого пластыря — поэтому в результатах видно «отскок» боли между T5 и T8).
Главный вывод авторов: достоверно лучше плацебо оказался только патч F4 (p < 0,05), а F3 по боли от плацебо не отличался (p = 0,254).
Если спрессовать: F4 — умеренный обезболивающий эффект и улучшение подвижности, достоверные относительно плацебо, но эффект существует только под патчем; F3 — по сути неотличим от плацебо по боли; функциональные улучшения у всех групп отчасти «загрязнены» плацебо-эффектом. Авторы сами заканчивают осторожно: называть F4 «безлекарственным обезболивающим» можно будет только после более длительных исследований.
К этому стоит добавить то, о чём я говорила в прошлый раз: 18 человек на группу — мало, а при таких размерах выборки и p < 0,05 легко может оказаться удачей выборки. Плюс патчи бесплатно предоставила компания-производитель (D.Fensec srl) — сами авторы пишут об этом в блоке «Funding», хотя гонораров не получали.

Результаты: Только в группе с пластырем F4 наблюдалось значительное снижение уровня боли в Т14 по сравнению с группой плацебо (p<0,05). В то же время в группе с пластырем F3 наблюдалось лишь незначительное снижение по сравнению с плацебо (p=0,254). Что касается улучшения качества жизни, то у пациентов из групп F3 и F4 наблюдалось снижение показателя RMDQ на 4 и 6 баллов соответственно.

Перевод:
Общая картина. В исследовании было три группы пациентов: две получали разные пластыри (F3 и F4) и одна — плацебо. Сравнивали, насколько пластыри эффективнее «пустышки».
Снижение боли. Первичный результат — изменение уровня боли к 14-му дню (Т14 — это временная точка, «time point 14», скорее всего 14-й день наблюдения, а не позвонок).

• F4 против плацебо: p < 0,05. Это означает, что разница между группами статистически значима. Вероятность того, что такой результат получился случайно, — меньше 5%. Порог p < 0,05 — общепринятый критерий значимости, поэтому вывод: пластырь F4 действительно снижает боль лучше плацебо.
• F3 против плацебо: p = 0,254. Вероятность случайного результата — 25,4%, это сильно выше порога 0,05. Значит, статистически значимого преимущества над плацебо у F3 не показано. Слово «незначительное» здесь — это именно «not significant», то есть «недостоверно», а не «маленькое по величине» (хотя фактически и эффект был слабее).

Качество жизни (RMDQ). RMDQ — Roland-Morris Disability Questionnaire, опросник для оценки ограничения жизнедеятельности из-за боли в пояснице. Шкала от 0 до 24 баллов, чем меньше баллов, тем лучше. У пациентов группы F3 показатель улучшился на 4 балла, у F4 — на 6 баллов.
Здесь важный нюанс: клинически значимым для RMDQ считается улучшение примерно на 2,5 балла и больше — так что и 4, и 6 баллов — это ощутимое улучшение для пациентов. Но в приведённом фрагменте для RMDQ не указаны p-значения, поэтому нельзя сказать, были ли эти различия между группами статистически значимыми — возможно, сравнивали только с исходным уровнем внутри каждой группы.
Итог в двух словах: пластырь F4 показал доказанное преимущество над плацебо по боли и наибольшее улучшение качества жизни; F3 — улучшение качества жизни заметное, но преимущество над плацебо по боли статистически не подтвердилось.

Выводы: В настоящее время нам все еще нужны дополнительные исследования с более длительным периодом наблюдения, чтобы считать пластыри FIT Therapy F4 действенной альтернативой «безлекарственному обезболиванию», но они доказали свою эффективность в облегчении болевых симптомов и улучшении функциональности при хронической боли в пояснице без побочных эффектов.